IBS 소식
"바이오 '글로벌 6대 강국' 되겠다…5년 내 신약 2개 개발"
2023.03.10
윤석열 대통령이 바이오헬스 산업을 '제2의 반도체'로 지목하며 국가 핵심 전략사업으로 육성하겠다고 강조했다. 향후 5년 이내로 연매출이 1조에 달하는 '블록버스터급 신약' 2개를 개발하고 의료기기 수출을 2배로 끌어올려 바이오 분야에서 '글로벌 6대 강국'으로 도약하겠다는 게 정부의 목표다.
또 개개인에게 맞춤형 건강관리서비스를 제공할 수 있도록 '의료 마이데이터'를 구축하는 한편 전문 인력을 체계적으로 양성할 수 있는 학부도 도입하기로 했다. 보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신(新)시장 창출 전략회의에서 윤 대통령에게 이같은 방안을 보고했다.
정부가 제시한 5대 전략은 ①데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ②바이오헬스 산업 수출 활성화 ③첨단 융·복합 기술 연구개발 강화 ④바이오헬스 첨단 전문인력 양성 및 창업 지원 강화 ⑤법·제도 및 인프라 구축 등이다.
조규홍 보건복지부 장관이 28일 정부서울청사에서 '바이오헬스 신(新)시장 창출전략' 관련 브리핑을 진행하고 있다. 복지부 제공
당국은 '디지털 헬스케어' 등 세계적으로 주목받는 새 시장의 주도권을 선점하기 위해서는 잠재가치가 높은 방대한 의료데이터의 공유 및 관리가 최우선이라고 보고 있다.
정부는 먼저 환자 본인이 주도하는 정보 공유를 통해 예방적·맞춤형 의료·건강 서비스를 활성화하겠다는 방침이다. 특히 1차의료 만성질환을 대상으로 하는 건강관리서비스 시범인증제는 내년 6월까지 안착시켜 건강관리 플랫폼으로 활용할 예정이다.
작년 6월부터 시행 중인 이 제도는 임상적 안전성과 근거의 객관성, 전문성 정도 등을 평가해 건강관리서비스를 인증하는 방식이다. 일각에서는 비의료 건강관리서비스 확대와 관련해 '의료민영화의 포석'이라는 비판적 시각도 있다.
정부는 환자를 가장 가까이서 만나는 1차 의료기관 중심으로 지역사회 내 돌봄제공자와 맞춤형 의료데이터를 공유하게끔 유도하겠다고 밝혔다. 민간 디지털 헬스케어 기술 실증과 제품·서비스를 연계시켜 국민들의 체감도도 높이겠다는 구상이다.
민감한 개인정보가 무분별하게 유통될 수 있다는 우려에 대해 임인택 복지부 보건의료정책실장은 "개인정보(공유)는 철저하게 개인 동의 기반으로 해야 된다"며 "정부도 충분한 보안, 안전성을 전제로 보건의료 데이터를 적극 활용하겠다는 것"이라고 설명했다.
각기 분산된 개인 건강정보를 당사자와 의료진 등에게 표준화된 형태로 제공하는 기반도 연내 구축한다. 작년 하반기부터 245곳의 의료기관에서 시범운영 중인 '건강정보 고속도로(의료기록 데이터 중계시스템)' 사업은 오는 6월 본격적으로 가동된다.
현장이 요구하는 첨단 융·복합 기술의 확산에도 힘쓴다. 정부는 스마트병원 선도모델 개발을 지원하는 동시에 AI(인공지능) 도입 수요가 있는 기업·기관에 바우처를 제공하는 방식으로 의료 취약지역에 의료AI를 보급할 계획이다.
여전히 국내 '사망원인 1위'인 암 질환 관련 임상데이터 네트워크도 2025년까지 구축한다. 임상정보는 물론 청구·검진부터 사망 정보까지 연계·결합한 이른바 'K-CURE(Korea-Clinical data Utilization network for Research Excellence)'다.
이 중 건강보험공단과 건강보험심사평가원, 국립암센터 등의 공공데이터는 암 공공 라이브러리, K-CURE 포털 등을 통해 신청·활용을 활성화한다. 암 질환 외 공공기관이 보유한 보건의료 빅데이터도 연구자 등을 연계하는 기관을 4곳에서 9곳으로 확대한다.
국민 100만 명이 참여하는 '바이오 빅데이터' 구축도 추진한다. 주관 부처인 복지부는 관련 예비타당성 조사를 추진 중이다.
임인택 보건복지부 보건의료정책실장이 28일 바이오헬스 신시장 창출전략 관련 브리핑에서 취재진 질의에 답변하고 있다. 복지부 제공
이와 함께 정부는 앞으로 5년 이내 글로벌 경쟁력을 갖춘 블록버스터급 신약을 2개 개발하겠다는 구상을 내놨다. 이를 통해 지난해 82억 달러(약 10조 8600억여 원)를 기록한 의약품 수출액을 오는 2027년엔 160억 달러(21조 2천 억 원) 수준으로 끌어올리겠다는 전략이다.
정부는 재작년부터 2030년까지 이어지는 국가신약개발사업에 2조 2천억 원을 지속적으로 투자한다. 차세대 유망 신기술, AI신약 개발 지원에 대한 연구개발 투자를 확대하고 글로벌 진출 지원을 위한 1조 원 규모의 'K-바이오백신 펀드'도 조성하기로 했다.
바이오 분야를 대표하는 미국 보스턴 바이오 클러스터(CIC) 내 현지거점에 입주한 기업도 20곳에서 30곳까지 늘린다. 보스턴에는 글로벌 제약사와 바이오 기업 및 연구소, 매사추세츠 공과대(MIT)·하버드대 등 주요 대학 등이 대거 몰려 있다.
윤 대통령은 이날 "의료·건강·돌봄 서비스 등을 디지털 기반으로 전환해 세계시장을 선점할 수 있도록 집중 투자해야 한다"며 한국판 '보스턴 클러스터' 조성을 검토하겠다고 밝히기도 했다.
관련 질의에 정은영 복지부 보건산업정책국장은 "대표적 사업으로는 중기부에서 추진하고 있는 'K-바이오 센트럴 사업'을 들 수 있다. 기술사업화부터 필요한 실험실을 총괄적으로 지원하는 사업이 추진될 예정"이라고 답변했다.
이어 "또 전국적으로 바이오헬스 클러스터가 18개 있는데 지금은 분절적으로 운영돼 시너지 효과가 조금 부족하다"며 "아이디어 단계부터 상품화될 때까지 (모아서 한 번에) 지원하는 형태의 한국형 바이오 클러스터를 추진하고자 하는 것"이라고 부연했다.
의료기기 산업에서는 '세계 수출 5위'로 도약하겠다는 계획이다.
영상진단, 체외진단, 치과 등 주력 수출분야는 기술 고도화를 지원하고, 디지털헬스 같은 유망 분야는 전략적 투자를 추진한다. 암·당뇨·치매 등의 난제 해결과 차세대 의료기기 개발 등을 이어갈 사업도 범부처적으로 진행한다.
비자 제한 또한 완화하고 외국인환자 비대면 진료 제도화에도 나선다.
의료기기나 병원장비 등 디지털 기술을 활용한 기술 혁신에 있어서는 연구개발부터 임상, 실증, 상용화, 규제 개선까지 전 주기에 걸쳐 지원하기로 했다. 치매와 만성질환·정신질환·정서장애 등을 대상으로 한 모바일 애플리케이션, 게임, 가상현실(VR) 등 소프트웨어를 활용한 디지털 치료기기의 개발도 지원할 예정이다.
현장 중심 교육으로 맞춤형 인재도 양성한다.
정부는 첨단바이오의약품 전문 인력을 키우기 위한 학부인 바이오헬스 마이스터대를 도입한다. 아일랜드를 본딴 'K-NIBRT' 등을 새롭게 구축해 공공·민간 실습시설과 연계한 실습도 제공할 계획이다. △바이오헬스융합 △신기술진단검사 △특수의료장비 진단과정 등 총 2개교에 6개의 학과를 운영할 방침이다.
바이오헬스 계약학과는 5개에서 8개로 늘리고, 산학융합지구(충북→충북, 강원·원주)와 산학특화대학(5곳→10곳)도 각각 강화한다.
제약·바이오 창업 기업을 육성하기 위한 'K-바이오 랩허브'도 구축한다. 인천 송도에 9년간 총 2726억 원이 투입될 예정이다. 단백질의약품과 항체, 백신, 세포·조직치료제 등 8대 신약개발 창업기업이 맞춤형 지원 대상이다.
바이오헬스 지원을 아우를 수 있는 범정부 거버넌스인 '디지털·바이오헬스혁신위원회(가칭)'도 구축하고 이를 위한 위원회·추진단 설치법 제정도 추진하기로 했다. 의료데이터의 안전한 활용과 디지털헬스케어 규제 개선 등을 위한 '디지털헬스케어법'도 제정할 예정이다.
보건복지부 제공
또 개개인에게 맞춤형 건강관리서비스를 제공할 수 있도록 '의료 마이데이터'를 구축하는 한편 전문 인력을 체계적으로 양성할 수 있는 학부도 도입하기로 했다. 보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신(新)시장 창출 전략회의에서 윤 대통령에게 이같은 방안을 보고했다.
정부가 제시한 5대 전략은 ①데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ②바이오헬스 산업 수출 활성화 ③첨단 융·복합 기술 연구개발 강화 ④바이오헬스 첨단 전문인력 양성 및 창업 지원 강화 ⑤법·제도 및 인프라 구축 등이다.
지역사회서 맞춤형 의료데이터 공유…"개인 동의 토대로 전송"
조규홍 보건복지부 장관이 28일 정부서울청사에서 '바이오헬스 신(新)시장 창출전략' 관련 브리핑을 진행하고 있다. 복지부 제공 당국은 '디지털 헬스케어' 등 세계적으로 주목받는 새 시장의 주도권을 선점하기 위해서는 잠재가치가 높은 방대한 의료데이터의 공유 및 관리가 최우선이라고 보고 있다.
정부는 먼저 환자 본인이 주도하는 정보 공유를 통해 예방적·맞춤형 의료·건강 서비스를 활성화하겠다는 방침이다. 특히 1차의료 만성질환을 대상으로 하는 건강관리서비스 시범인증제는 내년 6월까지 안착시켜 건강관리 플랫폼으로 활용할 예정이다.
작년 6월부터 시행 중인 이 제도는 임상적 안전성과 근거의 객관성, 전문성 정도 등을 평가해 건강관리서비스를 인증하는 방식이다. 일각에서는 비의료 건강관리서비스 확대와 관련해 '의료민영화의 포석'이라는 비판적 시각도 있다.
정부는 환자를 가장 가까이서 만나는 1차 의료기관 중심으로 지역사회 내 돌봄제공자와 맞춤형 의료데이터를 공유하게끔 유도하겠다고 밝혔다. 민간 디지털 헬스케어 기술 실증과 제품·서비스를 연계시켜 국민들의 체감도도 높이겠다는 구상이다.
민감한 개인정보가 무분별하게 유통될 수 있다는 우려에 대해 임인택 복지부 보건의료정책실장은 "개인정보(공유)는 철저하게 개인 동의 기반으로 해야 된다"며 "정부도 충분한 보안, 안전성을 전제로 보건의료 데이터를 적극 활용하겠다는 것"이라고 설명했다.
각기 분산된 개인 건강정보를 당사자와 의료진 등에게 표준화된 형태로 제공하는 기반도 연내 구축한다. 작년 하반기부터 245곳의 의료기관에서 시범운영 중인 '건강정보 고속도로(의료기록 데이터 중계시스템)' 사업은 오는 6월 본격적으로 가동된다.
현장이 요구하는 첨단 융·복합 기술의 확산에도 힘쓴다. 정부는 스마트병원 선도모델 개발을 지원하는 동시에 AI(인공지능) 도입 수요가 있는 기업·기관에 바우처를 제공하는 방식으로 의료 취약지역에 의료AI를 보급할 계획이다.
여전히 국내 '사망원인 1위'인 암 질환 관련 임상데이터 네트워크도 2025년까지 구축한다. 임상정보는 물론 청구·검진부터 사망 정보까지 연계·결합한 이른바 'K-CURE(Korea-Clinical data Utilization network for Research Excellence)'다.
이 중 건강보험공단과 건강보험심사평가원, 국립암센터 등의 공공데이터는 암 공공 라이브러리, K-CURE 포털 등을 통해 신청·활용을 활성화한다. 암 질환 외 공공기관이 보유한 보건의료 빅데이터도 연구자 등을 연계하는 기관을 4곳에서 9곳으로 확대한다.
국민 100만 명이 참여하는 '바이오 빅데이터' 구축도 추진한다. 주관 부처인 복지부는 관련 예비타당성 조사를 추진 중이다.
2조2천억 쏟아 '신약' 개발…"수출 160억불 달성할 것"
임인택 보건복지부 보건의료정책실장이 28일 바이오헬스 신시장 창출전략 관련 브리핑에서 취재진 질의에 답변하고 있다. 복지부 제공이와 함께 정부는 앞으로 5년 이내 글로벌 경쟁력을 갖춘 블록버스터급 신약을 2개 개발하겠다는 구상을 내놨다. 이를 통해 지난해 82억 달러(약 10조 8600억여 원)를 기록한 의약품 수출액을 오는 2027년엔 160억 달러(21조 2천 억 원) 수준으로 끌어올리겠다는 전략이다.
정부는 재작년부터 2030년까지 이어지는 국가신약개발사업에 2조 2천억 원을 지속적으로 투자한다. 차세대 유망 신기술, AI신약 개발 지원에 대한 연구개발 투자를 확대하고 글로벌 진출 지원을 위한 1조 원 규모의 'K-바이오백신 펀드'도 조성하기로 했다.
바이오 분야를 대표하는 미국 보스턴 바이오 클러스터(CIC) 내 현지거점에 입주한 기업도 20곳에서 30곳까지 늘린다. 보스턴에는 글로벌 제약사와 바이오 기업 및 연구소, 매사추세츠 공과대(MIT)·하버드대 등 주요 대학 등이 대거 몰려 있다.
윤 대통령은 이날 "의료·건강·돌봄 서비스 등을 디지털 기반으로 전환해 세계시장을 선점할 수 있도록 집중 투자해야 한다"며 한국판 '보스턴 클러스터' 조성을 검토하겠다고 밝히기도 했다.
관련 질의에 정은영 복지부 보건산업정책국장은 "대표적 사업으로는 중기부에서 추진하고 있는 'K-바이오 센트럴 사업'을 들 수 있다. 기술사업화부터 필요한 실험실을 총괄적으로 지원하는 사업이 추진될 예정"이라고 답변했다.
이어 "또 전국적으로 바이오헬스 클러스터가 18개 있는데 지금은 분절적으로 운영돼 시너지 효과가 조금 부족하다"며 "아이디어 단계부터 상품화될 때까지 (모아서 한 번에) 지원하는 형태의 한국형 바이오 클러스터를 추진하고자 하는 것"이라고 부연했다.
의료기기 산업에서는 '세계 수출 5위'로 도약하겠다는 계획이다.
영상진단, 체외진단, 치과 등 주력 수출분야는 기술 고도화를 지원하고, 디지털헬스 같은 유망 분야는 전략적 투자를 추진한다. 암·당뇨·치매 등의 난제 해결과 차세대 의료기기 개발 등을 이어갈 사업도 범부처적으로 진행한다.
외국인환자 유치 확대…전문인력 양성 학부·창업거점 세운다
정부는 외국인 환자 유치를 위해 우수 유치기관 지정도 작년 기준 27곳에서 50개 이상으로 확대할 예정이다. 인증 유치기관(7곳)과 상급종합병원(45곳)은 신청할 경우 우수 유치기관으로 당연 지정한다.비자 제한 또한 완화하고 외국인환자 비대면 진료 제도화에도 나선다.
의료기기나 병원장비 등 디지털 기술을 활용한 기술 혁신에 있어서는 연구개발부터 임상, 실증, 상용화, 규제 개선까지 전 주기에 걸쳐 지원하기로 했다. 치매와 만성질환·정신질환·정서장애 등을 대상으로 한 모바일 애플리케이션, 게임, 가상현실(VR) 등 소프트웨어를 활용한 디지털 치료기기의 개발도 지원할 예정이다.
현장 중심 교육으로 맞춤형 인재도 양성한다.
정부는 첨단바이오의약품 전문 인력을 키우기 위한 학부인 바이오헬스 마이스터대를 도입한다. 아일랜드를 본딴 'K-NIBRT' 등을 새롭게 구축해 공공·민간 실습시설과 연계한 실습도 제공할 계획이다. △바이오헬스융합 △신기술진단검사 △특수의료장비 진단과정 등 총 2개교에 6개의 학과를 운영할 방침이다.
바이오헬스 계약학과는 5개에서 8개로 늘리고, 산학융합지구(충북→충북, 강원·원주)와 산학특화대학(5곳→10곳)도 각각 강화한다.
제약·바이오 창업 기업을 육성하기 위한 'K-바이오 랩허브'도 구축한다. 인천 송도에 9년간 총 2726억 원이 투입될 예정이다. 단백질의약품과 항체, 백신, 세포·조직치료제 등 8대 신약개발 창업기업이 맞춤형 지원 대상이다.
바이오헬스 지원을 아우를 수 있는 범정부 거버넌스인 '디지털·바이오헬스혁신위원회(가칭)'도 구축하고 이를 위한 위원회·추진단 설치법 제정도 추진하기로 했다. 의료데이터의 안전한 활용과 디지털헬스케어 규제 개선 등을 위한 '디지털헬스케어법'도 제정할 예정이다.
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